药品生产工序对周围环境要求严格,先要求生物医药工作服不能成为洁净室中的发尘源,不能对药品产生污染。本章小编就为大家分析生物医药工作服要哪些特性。
1、洁净性能
根据GMP,关键药品生产工序对周围环境要求严格。先要求洁净服不能成为洁净室中的发尘源,不能对药品产生污染,这就要求面料采用纤维屑不能脱落、多次洗涤后也不会产生纤维断裂现象的纤维。同时洁净服既能阻止车间工人的皮屑渗到V-BED高效滤网洁净服外污染药品,也要阻止药品粉尘穿过洁净服粘到工人的皮肤上,以免引起粉尘过敏或药物毒害现象。因此,好选择单丝直径在0.5 dtex以下的比较细高质的涤纶、锦纶长丝机织物。
2、抗静电
人体在活动过程中会产生静电而形成静电压,服装上的静电压值大大比较过了许多FFU静电敏感器件的静电放电损坏阈值。而制药车间药品生产过程中的静电轻则引起生产设备失灵,监测也欠准确,药品质量下降,次品质量的药品引起过敏反应,危害消费者身体健康,使企业形象受挫,重则引起溶媒爆炸,这些都威胁了安全生命活动。所以制药车间洁净服先要有抗静电性能。
3、透气性和舒适性
制药车间工作服要在范围内保障透气性,否则体内累积的汗液会直接污染药品,还要保障洁净服穿着者的舒适,以免工作服给工作人员带来的过大负担,因此洁净服在范围内要保障服装的透气性、透湿性,保障服装一体化送风口穿着者的行动自如和隐私安全。
4、耐高温
在洁净区,有些药品生产是要求无菌的,所以要求我们的洁净服无菌,灭菌方式通常为高压蒸汽灭菌,121℃灭菌30分钟,并且经灭菌后洁净服要不褪色,不起皱,不容易破洞,屏障和透气功能不会受影响,经穿耐用。
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责任编辑:锦玉堂工作服
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